FDA-Zulassung und Behördenmeetings (Pre-IND-Meeting, End of phase II-Meeting und Pre-submission-Meeting)

(openPR) - Zulassungseinreichungen bei der FDA unterscheiden sich fundamental von den Europäischen Verfahren. Schon in frühen Stufen der Produktentwicklung beginnt hier die Zusammenarbeit mit der Amerikanischen Bundesoberbehörde durch festgelegte Meetings am Ende einer jeden Entwicklungsphase.

FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen eine kompakte Fortbildung zu diesem Thema an. Das Intensivseminar findet am 03.05.2007 in Köln statt. Weitere Informationen zum Seminar und zum Veranstalter finden Sie unter: www.forum-institut.de/veranstaltung.asp?SemNr=0705233

Dieses Intensivseminar fokussiert auf den verschiedenen Verfahren zur Zulassungseinreichung und informiert im Detail über die damit verbundenen Behördenmeetings. Von Bedeutung ist hierbei insbesondere die Möglichkeit einer Einholung des "Parallel Scientific Advice" von FDA und EMEA.

Kontakt:
Dr. Henriette Wolf-Klein
Bereichsleiterin Pharma
FORUM Institut für Management GmbH, Heidelberg
Vangerowstraße 18
69115 Heidelberg
Tel. 06221 500 680
Fax. 06221 500 618
h.wolf-klein@forum-institut.de

Das FORUM Institut für Management GmbH steht seit 25 Jahren für praxisorientierte und fundierte Wissensvermittlung in Unternehmensfragen auf höchstem Niveau. FORUM ist 100% Tochter von Springer Science + Business Media, einem der weltweit führenden Anbieter für Wissenschafts- und Fachliteratur. Das breit gefächerte Angebot umfasst Konferenzen und Tagungen zu aktuellen Entwicklungen, aber auch Seminare und mehrtägige Lehrgänge. Im Jahre 2005 nahmen mehr als 30.000 Führungskräfte aus nahezu allen Ländern Europas und aus den Vereinigten Staaten an über 1.400 Veranstaltungen der FORUM-Institute teil.

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